2024-08-24再下一證！深藍(lán)醫(yī)療BV檢測試劑系列獲新注冊證
近日，深藍(lán)醫(yī)療研發(fā)的細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）通過國家藥品監(jiān)督管理局審核，獲批上市。此前，該試劑盒的冷藏儲存版已經(jīng)獲得了注冊證，本次獲批的是更便于運輸、銷售和使用的常溫儲存版。這也是深藍(lán)醫(yī)療...[了解更多]
2024-08-20猴痘疫情最高級別警報拉響！深藍(lán)醫(yī)療積極“備戰(zhàn)”
8月14日，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布，猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，這是世衛(wèi)組織自2022年7月以來第二次就猴痘疫情發(fā)出最高級別警報。目前，猴痘疫情已經(jīng)從非洲擴(kuò)散至歐洲和亞洲，瑞典和巴基斯坦均已...[了解更多]
2024-08-15深藍(lán)生日會|溫暖相伴 快樂相隨
多姿八月，秋夏交替夏日絢麗，秋日灑脫一歲一禮，一寸歡喜2024年8月14日中午，深藍(lán)醫(yī)療延期的第二季度生日會，帶著夏日的美好，秋日的微風(fēng)熱情來襲。精心布置活動現(xiàn)場，彩色的氣球、閃爍的彩燈，甜蜜的茶點和美味的...[了解更多]
2024-08-07您真的了解IVD行業(yè)嗎？IVD的眾多術(shù)語可以分得清嗎？
在體外診斷（IVD）行業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)物、定標(biāo)液、參考品、質(zhì)控品、質(zhì)控物、對照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等眾多名詞術(shù)語。有些同仁特別是年輕的從業(yè)者常常會被這些術(shù)語搞糊涂。那么，這些術(shù)語的具體含義是什么？是一樣...[了解更多]
2024-08-07深藍(lán)醫(yī)療火力全開 以科技力量守護(hù)每一份健康
隨著全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展，第76屆美國實驗室醫(yī)療設(shè)備博覽會（ADLM2024）于7月30日至8月1日在美國芝加哥舉行，集中展示了行業(yè)新理念、新技術(shù)、新產(chǎn)品，多名教授、專家學(xué)者、醫(yī)療從業(yè)人員和合作伙伴云集現(xiàn)場，...[了解更多]
2024-08-01轉(zhuǎn)載|國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定...[了解更多]
2024-07-31轉(zhuǎn)載|醫(yī)療器械說明書是否可以使用電子版？
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，產(chǎn)品的說明書一直是確?；颊吆歪t(yī)護(hù)人員正確使用的重要文件。然而，隨著數(shù)字時代的來臨，關(guān)于醫(yī)療器械說明書是否可以使用電子版的問題備受關(guān)注。在這方面，國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)并未對說明書的介質(zhì)做出明...[了解更多]
