2024年9月23日至25日，深藍醫(yī)療迎來了醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP）的年審。在公司全體員工的共同努力與積極配合下，深藍醫(yī)療表現(xiàn)出色，不僅彰顯了在醫(yī)療器械質(zhì)量管理和合規(guī)運營方面的卓越實力，也為公司的持續(xù)發(fā)展和國際市場拓展奠定了更為堅實的基礎(chǔ)。
MDSAP是一項由國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）發(fā)起的審核程序，以ISO 13485為基礎(chǔ)，旨在整合五個參與國（美國、加拿大、巴西、澳大利亞和日本）的醫(yī)療器械監(jiān)管要求，對醫(yī)療器械制造商進行一次全面、嚴格的審核。通過 MDSAP 審核，意味著企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合多個國家和地區(qū)的法規(guī)標準，能夠為全球市場提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
在年審過程中，審核團隊對深藍醫(yī)療的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)流程、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)、風(fēng)險管理、銷售與售后服務(wù)等多個方面進行了深入細致的審查。公司憑借完善的質(zhì)量管理體系、嚴謹?shù)纳a(chǎn)操作規(guī)范以及專業(yè)的團隊協(xié)作，贏得了審核團隊的高度認可。
深藍醫(yī)療一直以來將質(zhì)量視為企業(yè)的生命線，始終堅持嚴格遵循國際國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)要求，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系。取得MDSAP證書之后，深藍醫(yī)療繼續(xù)各部門協(xié)同合作，對質(zhì)量管理文件進行了全面梳理和更新，確保其符合最新的法規(guī)標準；組織員工進行多次培訓(xùn)和內(nèi)部審核，強化員工的質(zhì)量意識和合規(guī)操作能力；對生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施進行了全面年度維護和檢查，保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和可靠。
同時，公司也將以此次年審為契機，繼續(xù)完善MDSAP質(zhì)量管理體系提升，一如既往地致力于為客戶提供高品質(zhì)、安全可靠的產(chǎn)品，為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻深藍力量。
深藍醫(yī)療將一如既往地致力于為客戶提供高品質(zhì)、安全可靠的產(chǎn)品，為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻深藍力量。我們期待與更多的合作伙伴攜手共進，共創(chuàng)美好未來！
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